Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región

Benzer Materyaller

• Desarrollo de una guía para la verificación de los requisitos técnicos y legales para el proceso de inscripción de medicamentos de síntesis química y biosimilares de SteinCares en Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay y Perú
  Yazar:: Fernández Prado, Arany Joel
  Baskı/Yayın Bilgisi: (2023)
• Comparación de la regulación vigente para la obtención de registro sanitario de medicamentos que requieren demostración de bioequivalencia en Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Honduras, Panamá, República Dominicana y Ecuador
  Yazar:: Castán Etreros, Daniel
  Baskı/Yayın Bilgisi: (2022)
• Elaboración de una guía de verificación de requisitos para la inscripción y la renovación del registro sanitario de medicamentos de la compañía GlaxoSmithKline en Centroamérica
  Yazar:: Mena Brenes, Mónica Lucía
  Baskı/Yayın Bilgisi: (2023)
• Elaboración de una herramienta de comprobación de requisitos regulatorios para el registro nuevo, cambios post-registro y renovación de registros sanitarios de medicamentos en los países Ecuador, Perú, Venezuela y Uruguay y creación de una base de datos regulatoria con información de requerimientos no contemplados en las regulaciones oficiales para la presentación del dossier de registro sanitario de medicamentos en los países de América Central para el Departamento de Asuntos Regulatorios de la División de Consumo de GlaxoSmithKline Costa Rica S.A, durante el primer semestre del año 2022
  Yazar:: Barquero Solano, Arisai
  Baskı/Yayın Bilgisi: (2022)
• Elaboración de una herramienta de consulta rápida para la comparación de los requisitos necesarios para la inscripción, cambios post registro y renovación del registro sanitario de medicamentos en Costa Rica, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá según la reglamentación técnica centroamericana y los requisitos propios de cada país, así como la verificación de los requisitos para la inscripción de suplementos a la dieta en Costa Rica según la reglamentación técnica costarricense para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Raven, S.A.
  Yazar:: Rodríguez Rojas, María del Mar
  Baskı/Yayın Bilgisi: (2023)