Desarrollo de una guía para la verificación de los requisitos técnicos y legales para el proceso de inscripción de medicamentos de síntesis química y biosimilares de SteinCares en Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay y Perú

Antzeko izenburuak

• Elaboración de un consolidado oficial de referencia para el Departamento de Asuntos Regulatorios de SteinCares: requisitos para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos en los países de la región de Centroamérica y el Caribe con regulación específica de bioequivalencia para el o los principios activos contenidos en sus formulaciones
  nork: Argeñal Picado, Valeria
  Argitaratua: (2024)
• Elaboración de procedimiento para la revisión y aprobación de publicidad generada por Stein Cares para los productos de interés que comercializa en la región de América Central, Caribe y América del Sur
  nork: Ayón Chang, Catalina
  Argitaratua: (2022)
• Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región
  nork: Vásquez Monge, Daniela
  Argitaratua: (2023)
• Elaboración de una guía de verificación de requisitos para la inscripción y la renovación del registro sanitario de medicamentos de la compañía GlaxoSmithKline en Centroamérica
  nork: Mena Brenes, Mónica Lucía
  Argitaratua: (2023)
• Elaboración de una guía de verificación de requisitos, para los procesos de inscripción y renovación de medicamentos en San Martín
  nork: Campos Navarro, Graciela Jimena
  Argitaratua: (2019)