Mapeo de una estrategia regulatoria exhaustiva para el registro sanitario de un medicamento multiorigen para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Sandoz Centroamérica y Caribe

Lignende værker

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• Estandarización de requerimientos para el registro sanitario de medicamentos biotecnológicos en Centroamérica y República Dominicana frente al sistema Common Technical Document (CTD)
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• Elaboración de una herramienta de comprobación de requisitos regulatorios para el registro nuevo, cambios post-registro y renovación de registros sanitarios de medicamentos en los países Ecuador, Perú, Venezuela y Uruguay y creación de una base de datos regulatoria con información de requerimientos no contemplados en las regulaciones oficiales para la presentación del dossier de registro sanitario de medicamentos en los países de América Central para el Departamento de Asuntos Regulatorios de la División de Consumo de GlaxoSmithKline Costa Rica S.A, durante el primer semestre del año 2022
  af: Barquero Solano, Arisai
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  af: Castán Etreros, Daniel
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• Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región
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  Udgivet: (2023)