Mapeo de una estrategia regulatoria exhaustiva para el registro sanitario de un medicamento multiorigen para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Sandoz Centroamérica y Caribe

Eitemau Tebyg

• Propuesta de indicadores clave de desempeño para la excelencia y cumplimiento del departamento de asuntos regulatorios de Sandoz: centro de práctica Departamento de Asuntos Regulatorios, Sandoz, una división de Novartis
  gan: Madrigal Salazar, Oscar Daniel
  Cyhoeddwyd: (2023)
• Estandarización de requerimientos para el registro sanitario de medicamentos biotecnológicos en Centroamérica y República Dominicana frente al sistema Common Technical Document (CTD)
  gan: Ugalde Zumbado, Malcolm
  Cyhoeddwyd: (2022)
• Elaboración de una herramienta de comprobación de requisitos regulatorios para el registro nuevo, cambios post-registro y renovación de registros sanitarios de medicamentos en los países Ecuador, Perú, Venezuela y Uruguay y creación de una base de datos regulatoria con información de requerimientos no contemplados en las regulaciones oficiales para la presentación del dossier de registro sanitario de medicamentos en los países de América Central para el Departamento de Asuntos Regulatorios de la División de Consumo de GlaxoSmithKline Costa Rica S.A, durante el primer semestre del año 2022
  gan: Barquero Solano, Arisai
  Cyhoeddwyd: (2022)
• Comparación de la regulación vigente para la obtención de registro sanitario de medicamentos que requieren demostración de bioequivalencia en Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Honduras, Panamá, República Dominicana y Ecuador
  gan: Castán Etreros, Daniel
  Cyhoeddwyd: (2022)
• Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región
  gan: Vásquez Monge, Daniela
  Cyhoeddwyd: (2023)