Desarrollo y validación de procedimientos para determinar losartán potásico en estudios de equivalencia terapéutica
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| Autores: | , , |
|---|---|
| Formato: | documento de trabajo |
| Fecha de Publicación: | 2015 |
| Descripción: | Objetivos: Desarrollar y validar dos procedimientos analíticos para una aplicación en estudios de equivalencia terapéutica de tabletas de losartán potásico. Métodos: Se desarrolló un procedimiento por cromatografía líquida de alta resolución para cuantificar losartán potásico en estudios in vitro (perfiles de disolución y uniformidad de contenido) y otro procedimiento bioanalítico. Las condiciones cromatográficas fueron: inyección de 100 L, fase estacionaria de octadecilsilano, fase móvil de buffer fosfatos (pH 3,0)/acetonitrilo (50:50, v/v) a 0,8 mL/min y detección a 225 nm. Los protocolos de validación se basaron en los lineamientos de la Conferencia Internacional de Armonización, la Organización Mundial de la Salud, la Administración de Drogas y Alimentos y la Agencia de Medicinas Europea. |
| País: | Kérwá |
| Institución: | Universidad de Costa Rica |
| Repositorio: | Kérwá |
| OAI Identifier: | oai:kerwa.ucr.ac.cr:10669/80932 |
| Acceso en línea: | https://www.researchgate.net/publication/278036751_Development_and_validation_of_procedures_for_determining_losartan_potassium_in_therapeutic_equivalence_studies?channel=doi&linkId=557b0eb308aeb61eae21c54a&showFulltext=true https://hdl.handle.net/10669/80932 |
| Palabra clave: | Losartán Human plasma High performance liquid chromatography |