Elaboración de procedimiento para la revisión y aprobación de publicidad generada por Stein Cares para los productos de interés que comercializa en la región de América Central, Caribe y América del Sur

Antzeko izenburuak

• Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región
  nork: Vásquez Monge, Daniela
  Argitaratua: (2023)
• Desarrollo de una guía para la verificación de los requisitos técnicos y legales para el proceso de inscripción de medicamentos de síntesis química y biosimilares de SteinCares en Chile, Colombia, Ecuador, Paraguay y Perú
  nork: Fernández Prado, Arany Joel
  Argitaratua: (2023)
• Elaboración de un consolidado oficial de referencia para el Departamento de Asuntos Regulatorios de SteinCares: requisitos para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos en los países de la región de Centroamérica y el Caribe con regulación específica de bioequivalencia para el o los principios activos contenidos en sus formulaciones
  nork: Argeñal Picado, Valeria
  Argitaratua: (2024)
• Elaboración de una herramienta de verificación de requisitos para los procesos de inscripción, renovación y cambios postregistro de los medicamentos de síntesis química para uso humano según la Reglamentación Técnica Centroamericana y la legislación correspondiente de Costa Rica, Honduras, Nicaragua, Guatemala, El Salvador y Panamá para Laboratorios Stein S.A. durante el primer semestre de 2022
  nork: Ramírez Ramírez, Génesis Paola
  Argitaratua: (2022)
• Parametrización de la manufactura y los controles de proceso en el escalamiento industrial de fumarato ferroso 200 mg tabletas recubiertas en Laboratorios Stein
  nork: Chacón Guerrero, Hugo Ignacio
  Argitaratua: (2022)