Comparación de la regulación vigente para la obtención de registro sanitario de medicamentos que requieren demostración de bioequivalencia en Costa Rica, El Salvador, Guatemala, Nicaragua, Honduras, Panamá, República Dominicana y Ecuador

Eitemau Tebyg

• Análisis de las regulaciones para el registro sanitario de productos farmacéuticos con el requisito de demostración de bioequivalencia establecidas en las guías internacionales y la reglamentación sanitaria en Costa Rica, vigentes a junio del 2017 /: Nutri Med Sociedad Anónima
  gan: Salas González, Deiver Gerardo
  Cyhoeddwyd: (2017)
• Elaboración de una matriz de requerimientos y proceso de seguimiento para el análisis de primer lote de comercialización de medicamentos en los países de Centro América, Ecuador, Cuba y República Dominicana como requisito fundamental asociado a la obtención del registro sanitario de medicamentos en la región
  gan: Vásquez Monge, Daniela
  Cyhoeddwyd: (2023)
• Elaboración de un consolidado oficial de referencia para el Departamento de Asuntos Regulatorios de SteinCares: requisitos para la demostración de equivalencia terapéutica de medicamentos en los países de la región de Centroamérica y el Caribe con regulación específica de bioequivalencia para el o los principios activos contenidos en sus formulaciones
  gan: Argeñal Picado, Valeria
  Cyhoeddwyd: (2024)
• Elaboración de una guía de verificación de requisitos para la inscripción y la renovación del registro sanitario de medicamentos de la compañía GlaxoSmithKline en Centroamérica
  gan: Mena Brenes, Mónica Lucía
  Cyhoeddwyd: (2023)
• Elaboración de una herramienta de consulta rápida para la comparación de los requisitos necesarios para la inscripción, cambios post registro y renovación del registro sanitario de medicamentos en Costa Rica, Guatemala, Honduras, Nicaragua y Panamá según la reglamentación técnica centroamericana y los requisitos propios de cada país, así como la verificación de los requisitos para la inscripción de suplementos a la dieta en Costa Rica según la reglamentación técnica costarricense para el Departamento de Asuntos Regulatorios de Laboratorio Raven, S.A.
  gan: Rodríguez Rojas, María del Mar
  Cyhoeddwyd: (2023)